Одно удостоверение для нескольких лекарств — вступили новые правила с 25 августа.
Многие компании производят похожие продукты, и для того, чтобы упростить ведение документации, включают несколько практически идентичных препаратов в одно удостоверение.
С 25 августа 2018 года производители медицинских препаратов должны будут оформлять лекарства одного вида по новым критериям. Этот процесс регулируется решением №123 коллегии ЕЭС от 24.07.2018.
Так одно удостоверение можно оформить на лекарства, если они:
1) Производятся одной фирмой по одной и той же технической документации.
2) Относятся к одному классу по опасности применения.
3) Одна комплектация — могут различаться только элементы, не влияющие на принцип назначения и работы.
Оставьте первый комментарий